创新药新政，直接影响的15家公司！

2026年4月14日盘后，国务院办公厅发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，明确支持高水平创新药在上市初期制定与高投入、高风险相符的价格并保持相对稳定，同时医保控费预期边际改善，创新药支付端迎来重要政策松绑。

国药品价格形成机制新政是本次创新药板块集体走强的核心催化剂，核心突破点在于明确高水平创新药可自主合理定价、上市初期可匹配高投入高风险定价、非医保渠道不受医保支付标准限制，直接打开了创新药的商业化天花板。拥有已进入NDA/III期临床阶段的差异化创新管线的公司，以及创新药收入占比已显著提升的公司，是政策红利最直接、逻辑最扎实的受益方向。

本文梳理创新药方向，15家重点受益于该政策的公司逻辑如下，建议大家点赞收藏。以备后续研究。相关内容仅供逻辑解读资讯参考，非投资建议。关注我，每天梳理市场核心题材逻辑。

方向一：减重/代谢赛道核心公司

1、博瑞医药（688166）

公司正从"高端原料药龙头"向"创新药新锐"加速转型，核心聚焦代谢疾病领域。核心产品BGM0504（GLP-1类减重药物）已进入确证性临床冲刺阶段，此外管线还覆盖基于Amylin通路的口服与长效注射制剂BGM1812、长效选择性胰岛淀粉样肽受体激动剂BGM1962，以及MSTN环肽注射液和ALK7靶向siRNA项目，构建了覆盖"多靶点、多机制、多路径"的代谢生态闭环。公司在减重药物领域布局深度和广度兼具，是A股减重赛道创新药重要公司之一。

2、双鹭药业（002038）

公司自成立以来一直专注于生物药、特色化学药物及天然药物的研发，覆盖抗肿瘤、心脑血管、糖尿病、肝病等多个治疗领域。目前已有多个重点创新药取得关键进展：GLP-1-Fc融合蛋白度拉糖肽已提交注册申请，长效重组人促卵泡激素注射液（长效FSH）和聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液也已提交注册申请；DT678等创新药处于II期临床阶段。公司产品结构已从过去依赖单一大品种转向多品种协同支撑，创新药管线梯度清晰，商业化预期逐步明朗。

3、通化东宝（600867）

国产胰岛素龙头，人胰岛素市占率攀升至45.5%。公司正从"生物类似药龙头"向"全球内分泌创新药企"跨越，研发管线布局全面：利拉鲁肽已于2023年获批降糖适应症（国产第二家），司美格鲁肽类似药处于III期临床。多个III期项目预计在2026-2027年集中上市，研发管线进入密集收获期，属于创新转型逻辑清晰、业绩拐点明确的公司。

方向二：前沿技术平台型公司（mRNA、siRNA、基因治疗）

4、悦康药业（688658）

公司在多个前沿技术平台均有重磅布局，创新药管线密集推进。超长效降压创新药YKYY029注射液（siRNA技术）已启动II期临床，通过靶向沉默AGT mRNA，有望实现"半年打1针"的超长效降压效果。两款自研mRNA疫苗（YKYY025预防RSV、YKYY026预防带状疱疹）及YKYY018雾化吸入剂（抗RSV及人偏肺病毒）均获批开展I期临床。公司在mRNA疫苗及LNP递送系统上具备自主知识产权，技术壁垒较高，在mRNA赛道较为稀缺。

5、诺思兰德（920047）

北交所创新药标杆，核心产品NL003是全球首创的用于重症下肢缺血的基因治疗药物，NDA已完成专业审评，预计2026年获批。按照CLI患者接近4000万人的刚需市场规模，叠加药品价格形成机制新政明确高水平创新药可自主合理定价，NL003若顺利上市将打开巨大商业化空间。公司正由"Biotech"向"Biopharm"全面转型，2026年有望成为20年研发成果正式临床应用的里程碑年份。

6、信立泰（002294）

慢病领域创新龙头，公司创新药销售收入占比已从2023年的30.1%提升至2025年前三季度的51.6%，拥有六款医保准入的创新药。核心管线包括心衰重磅药物JK07（潜在200亿美元市场空间）、高血压siRNA疗法SAL0132（已公布I期临床数据），以及SAL0145等慢病创新药。公司已递交H股发行申请，拟实现"A+H"上市加速国际化，市值已突破700亿元，是创新药收入占比过半、商业化能力最强的A股制药企业之一。

7、新诺威（300765）

公司聚焦打造领先的创新生物医药平台，ADC管线布局最为亮眼：SYS6010、SYS6002进入III期临床，SYS6043、SYS6040、SYS6023处于I期阶段，SYS6090聚焦肝癌、结直肠癌等实体瘤。公司与阿斯利康签署战略合作协议，将收取首付款4.2亿美元及后续里程碑款项，国际化授权打开估值空间。公司2025年研发投入约10亿元，虽预亏但高强度的研发投入构筑了其在ADC领域的核心壁垒。

方向三：乙肝/抗病毒创新药

8、广生堂（300436）

公司在乙肝治疗领域已形成包括核心蛋白抑制（GST-HG141）、表面抗原抑制（GST-HG131）及组合方案在内的差异化创新药管线。其中，一类创新药奈瑞可韦GST-HG141已完成III期临床试验全部受试者入组（578例），且入选国家科技重大专项"慢性乙型肝炎临床治愈联合治疗新方案研究"项目。公司是乙肝功能性治愈赛道的核心标的，管线临床价值突出。

9、海正药业（600267）

公司依托55年微生物发酵产业基础，创新药梯队持续扩容。自主研发的HS387片获中美IND双批，小分子偶联药物HSE-001纳入管线，全年上市重磅新药4个。子公司博锐生物聚焦免疫疗法创新药，已启动赴港IPO。公司与英矽智能合作利用AI平台加速新药发现，8个月内即完成PCC提名，研发效率领先。最终控制方为台州市椒江区国资，兼具产业基础与创新动力。

方向四：创新药全链条服务/合作平台

10、重药控股（000950）

公司以医药流通为基础，正在向"流通+创新分成"双轮驱动转型。参股子公司药友制药与辉瑞签订GLP-1口服小分子激动剂独家许可协议，辉瑞支付的首付款1.5亿美元（约10.5亿元人民币）将自2026年一季报起逐步确认，显著提升盈利能见度。此外，参投企业润生药业的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂已获批上市。公司受益于药品价格形成机制新政中创新药定价松绑的间接红利，估值体系正从传统流通商向"流通+创新分成"模式重估。

11、万邦医药（301520）

公司是国内较早提供药物研发服务的CRO企业之一，业务覆盖创新药、仿制药、医疗器械及精准营养全流程。公司正建设"创新药开发平台建设项目"，旨在完善创新药研发体系，逐步形成仿制药与创新药开发协同发展的业务格局。作为医药研发外包服务商，万邦医药是创新药产业链中受益于行业整体景气度提升的服务型标的。

方向五：有实质创新药管线的转型/特色企业

12、康恩贝（600572）

公司拥有500多个药品批文、170余个品种进入国家医保目录，独家剂型"肠炎宁片"居中成药肠道用药零售份额第一。在创新药方面，子公司TFA003片获批临床试验，用于糖尿病肾病；清喉咽含片为全省近10年首个改良型新药。公司系统打造前瞻性研发与管线布局能力，背靠浙江国资，兼具中药大健康基本盘与创新药突破弹性。

13、赛升药业（300485）

公司2026年4月新增"创新药"概念。核心在研产品K11（人源化抗VEGF单抗）已进入III期临床关键阶段，预计2026年完成临床研究，2027年提交上市注册申请。此外还有安替安吉肽、GGE3等1类新药处于临床前或I期临床阶段。公司通过多年积累，已形成多肽药物开发技术平台，在研创新药管线质地扎实。

14、昂利康（002940）

公司经过2-3年高强度研发投入，前期规划的仿制药项目已陆续进入产出阶段。公司已明确从2026年开始，研发投入将更多聚焦创新药项目，是仿制药企业向创新药转型的典型代表。近期克立硼罗软膏获药品注册证书，创新转型方向明确。

15、联环药业（600513）

2026年公司已获得2类改良新药LH-2417片（用于良性前列腺增生）的临床试验批准，以及茚达特罗莫米松吸入粉雾剂（用于哮喘）的临床试验批准。公司在改良型新药领域持续布局，虽整体研发投入体量不大，但管线推进节奏稳健。

三、部分创新药关联较小的情绪类公司

有部分公司虽因创新药板块集体走强而同时表现，但其主营业务与创新药关系不大

1、北大医药：公司主要从事化学药品制剂（仿制药）的研发、生产和销售，覆盖抗感染、镇痛、精神类、慢病等领域。

2、津药药业：公司多次公告澄清"目前研发以仿制药为主，无在研创新药项目"，主营甾体激素类、氨基酸类原料药及制剂。

3、华人健康：以医药零售、代理为主业，虽有新药复方聚乙二醇电解质口服溶液进入注册阶段，但核心驱动因素是AI健康助手概念，创新药属性较弱。

4、瑞康医药：以医药流通为主业，虽有FTZ浓缩丸（治疗非酒精性肝脂肪变）进入临床II期，但创新药收入占比极低。

5、金陵药业：拟收购四药资产，叠加南京国资背景，碳酸司维拉姆干混悬剂上市申请已被国家药监局不予批准，创新药概念相对边缘。

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来源：题材研究室