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3 月 29 日,创新药行业迎来两大重磅利好。
第一,官方披露 2026 年一季度国产创新药出海 BD 成绩亮眼,对外授权总金额突破 600 亿美元,首付款超 33 亿美元,交易规模与质量同比大幅提升。中国项目占据全球大额 BD 交易核心份额,彰显国产创新药的全球竞争力持续增强。
第二,中科院实现技术突破,依托散裂中子源完成多种医用阿尔法同位素同步提纯,抗癌核药产能实现千倍跃升,打破海外长期垄断。核心原料量产落地大幅降低用药成本,推动核药治疗国产化普及,叠加行业政策持续扶持,为创新药板块形成强力基本面支撑。
本文梳理创新药方向,最新20家人气核心公司逻辑如下,建议大家点赞收藏,以备后续研究。
1、舒泰神
核心逻辑:双管线III期临床推进,稀缺的突破性治疗品种
公司核心资产集中在BDB-001(用于ANCA相关性血管炎)和STSA-1002(用于急性呼吸窘迫综合征),两者均已进入临床III期,且被纳入突破性治疗品种。一旦成功上市,将填补国内相应重症适应症的生物制剂空白。
2、热景生物
核心逻辑:诊断+治疗双轮驱动,创新药子公司进入收获期
传统诊断业务提供稳定现金流,市场关注其子公司舜景医药的抗体药物进展。其在肿瘤和自身免疫疾病领域的大分子药物已进入临床后期,属于诊断企业向创新药成功转型的代表。
3、科拓生物
核心逻辑:微生态制药赛道稀缺
公司主业为益生菌,但市场已将其纳入微生态制药逻辑。其在特定菌株与代谢疾病、免疫调节关系上的研究,具备向活体生物药转化的潜力,是A股中极少数具备该方向成药预期的公司。
4、新诺威
核心逻辑:巨石生物注入后的mRNA与ADC平台价值
公司通过资产重组注入巨石生物,获得mRNA疫苗和ADC(抗体偶联药物)双平台。其在肿瘤与传染性疾病领域的管线已进入临床,背靠石药集团,具备较强的产业化和商业化能力。
5、益诺思
核心逻辑:创新药研发"卖铲人",直接受益于行业投融资回暖
公司是国内头部的非临床安全性评价(GLP)机构,为几乎所有头部创新药企提供IND申报所需的数据支持。无论哪家公司的药物成功,益诺思都率先受益,是典型的研发服务端确定性标的。
6、诚达药业
核心逻辑:CDMO向创新药转型,拥有自研管线
公司传统业务为小分子CDMO,但已布局自研创新药管线,聚焦肿瘤与自身免疫领域。市场关注其从代工向自主创新的估值切换逻辑。
7、百利天恒
核心逻辑:双抗ADC全球授权标杆,海外里程碑款驱动
公司核心产品BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)已与百时美施贵宝达成巨额授权合作,是国内创新药出海的代表性案例。后续里程碑付款和海外临床数据是其核心价值锚点。
8、益方生物
核心逻辑:KRAS G12C与TYK2抑制剂的高确定性临床进展
公司专注小分子创新药,核心管线包括D-1553(KRAS G12C抑制剂)和D-2570(TYK2抑制剂)。前者在非小细胞肺癌中显示出优异数据,已处于新药上市申请阶段,是国产替代确定性较高的品种。
9、海辰药业
核心逻辑:转型创新药的仿制药企业,自研管线进入验证期
公司在传统注射剂业务基础上,通过子公司布局抗肿瘤与抗病毒创新药。市场关注其转型过程中的管线推进节奏,属于低市值、高弹性的创新药转型标的。
10、海特生物
核心逻辑:CPT(重组变构人肿瘤坏死因子)新药上市后的放量逻辑
公司核心产品CPT已获批上市,用于多发性骨髓瘤。市场关注其商业化推广效果及新适应症拓展,属于已进入变现期的创新药公司。
11、首药控股
核心逻辑:ALK抑制剂国产替代的最有力竞争者
公司专注小分子靶向药,核心管线为CT-707(第二代ALK抑制剂),用于非小细胞肺癌。其在ALK阳性患者中的疗效数据接近进口药物,新药上市申请已获受理,国产替代预期明确。
12、必贝特
核心逻辑:PI3K/HDA双靶点抑制剂差异化竞争
公司核心品种BEBT-908是罕见的PI3K/HDAC双靶点抑制剂,用于复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤。其新药上市申请已被纳入优先审评,属于血液肿瘤领域差异化明显的品种。
13、华纳药厂
核心逻辑:改良型新药与原料药一体化的成本优势
公司在消化、抗感染等领域布局改良型新药,同时具备原料药制剂一体化能力。市场关注其高毛利品种的放量及仿制药集采背景下的差异化突围逻辑。
14、万邦德
核心逻辑:石杉碱甲新适应症拓展的中枢神经赛道标的
公司核心品种石杉碱甲(用于阿尔茨海默症)正在进行重症肌无力等新适应症的拓展。市场关注其在神经退行性疾病领域的稀缺性及新适应症临床进展。
15、信立泰
核心逻辑:慢病领域创新药管线成熟,多品种进入收获期
公司已完成从仿制药向创新药的转型,核心管线包括S086(高血压/心衰)、SAL0107等。其慢病管理领域的布局清晰,多个品种处于III期临床或NDA阶段,是A股中创新药转型最成功的传统药企之一。
16、昭衍新药
核心逻辑:创新药研发服务端的核心受益者,安评领域龙头
公司是国内药物非临床安全性评价(GLP)的绝对龙头之一,与益诺思类似,属于“卖铲人”逻辑。无论哪家创新药企取得突破,临床前研究需求都直接拉动其订单。行业投融资回暖是其最直接的先行指标。
17、康弘药业
核心逻辑:康柏西普新适应症拓展,眼科创药稀缺标的
公司核心品种康柏西普(朗沐)已上市多年,市场关注其新适应症(如糖尿病视网膜病变等)的持续拓展,以及海外市场的再布局可能。在眼底病生物制剂领域,其国产替代地位仍然稳固。
18、科伦药业
核心逻辑:子公司科伦博泰分拆上市后的ADC平台价值重估
公司通过子公司科伦博泰布局ADC药物,已与默沙东达成多项授权合作。市场关注其核心管线SKB264(TROP2 ADC)在乳腺癌、肺癌等领域的关键临床数据,属于传统药企孵化创新药平台的价值重估逻辑。
19、百济神州
核心逻辑:全球化创新药企的标杆,泽布替尼持续放量
公司核心产品泽布替尼(BTK抑制剂)已在全球多个市场获批,是国内创新药出海的标杆案例。市场关注其海外销售增长、替雷利珠单抗的适应症拓展,以及后续管线中的BCL-2抑制剂等品种的临床进展。
20、泽璟制药
核心逻辑:多纳非尼持续放量 + 杰克替尼进入收获期
公司核心品种多纳替尼(肝癌靶向药)已上市并纳入医保,市场关注其商业化放量。另一核心管线杰克替尼(JAK抑制剂)在骨髓纤维化等适应症上已提交新药上市申请,属于已进入兑现期的创新药企。
来源:主题研究院
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