十年逆袭！全面爆发！国产创新药进入收割时代！（附A股核心标的）

今年以来，创新药BD继续高景气。数据显示，截至3月21日，2026年中国创新药出海BD总包已经达571亿美元，首付33亿美元，数量达53件。总包相当于2025年全年的41%，已超过2024年全年水平。

此外，近期多家药企披露亮眼业绩，其中，信达生物2025年全年实现总收入130.42亿元，同比增长38.4%；实现归母净利润8.14亿元，同比增长959.72%，是公司首次全年盈利。

一、研发能力突破，全球竞争力凸显

2025年全球医药投融资迎来边际复苏拐点。复盘2016年以来的行业投融资周期，2019-2020年凭借全球公共卫生事件催化与美国降息周期的流动性支撑，成为全球医药投融资的阶段性峰值。2021年后行业进入调整期，投融资规模逐步回落，而2025年前11个月市场呈现明确复苏信号——全球医药领域投融资总额达1921亿美元，其中境外市场贡献1783亿美元，中国市场录得138亿美元，海内外市场同步改善。

中国创新药步入全面收获时代。自2015年药政改革以来，中国创新药行业迎来高速发展，已进入全面收获时代：2025年，在国内市场，本土创新药的IND占比已达87.1%，临床开设数量占比已达87.7%；2016年至2025年，本土新药的每年NDA数量由5款提升至64款、每年批准上市数量占比由4款提升至70款（其中2025年接近翻倍增长）；国产创新药获批数量为：2016-2019年合计31款，2020-2022年合计73款，2022年至今合计147款。

历经多年发展，中国创新药已在多个领域具备局部技术优势。新兴领域中，中国企业新药在研数量已占据全球第一的赛道包括：ADC占比54%、细胞疗法占比48%、双抗占比46%、PROTAC 占比45%、多抗占比44%、溶瘤病毒占比40%等；中国企业在研数量仍具有上升空间的赛道包括：mRNA疫苗（占比38%）、基因疗法（占比34%）、小核酸药物（占比15%）等。

源头创新能力持续加强，中国企业已从过去的长期Me-too/Me-better研发全面转向First-in-Class/Best-in-Class。2015-2024年，中国企业临床阶段开发的FIC创新药数量从9款（全球占比9%）增长至120款（全球占比31%），仅次于美国，位居全球第二；同时，中美原研药品上市时间差距明显缩短，全新赛道分子在美国和中国首次获批上市的时间差已由过去的10年左右缩短至1年以内，Fast-follow时间窗收窄，行业的跟随学习阶段已接近尾声，企业逐渐在各自具备优势的领域寻求进一步FIC/BIC突破。

二、创新药出海进入多品类攻坚阶段

多重优势加持下，国产创新药近年来密集吸引海外药企，达成多项合作，迎来License out出海浪潮：（1）从“引进来”到“走出去”：交易数量持续攀升，于2023年开始License out交易数量超过License in，成为跨国交易主线；（2）真金白银落地，全球优质资产逻辑已获验证：交易首付款与交易金额屡创新高，在全球交易中的占比持续攀升。

中国创新药企紧抓全球化机遇扬帆出海，BD合作实现突破性增长。2025年前11个月，国内创新药企BD合作事件数达339起，交易规模呈现爆发式增长——披露交易总额高达1295亿美元，较2024年全年实现翻倍；披露首付款规模达75亿美元，彰显海外市场对中国创新药价值的高度认可。BD合作的持续火热，不仅印证了中国创新药企的研发实力与国际化竞争力，更有效提振了市场信心，带动相关企业股价稳步攀升，成为行业估值修复与增长的核心驱动力之一。

中国创新药出海进入“多品类攻坚”新阶段，资产多元化特征愈发凸显。通过梳理2025年中国创新药出海交易TOP20案例可见，中国创新药的出海版图已突破传统小分子、单抗药物的单一格局，形成覆盖双抗、siRNA、多肽等前沿生物药，以及AI药物研发技术、in-vivo CAR-T 等创新疗法的多元化矩阵。这一变化不仅体现中国药企在多技术路线的研发积淀与突破，更反映出海外市场对中国创新药从“单点认可”向“全品类接纳”的转变，为出海赛道打开更广阔成长空间。

三、创新药企逐步进入收获期

Biotech公司仍处快速放量期。22家代表性Biotech累计营收从2019年的77亿元快速增长至2024年的668亿元，年复合增速达54%，2025年上半年收入389亿元，在基数体量相对较大的基础上累计收入同比增长29%，仍处于快速放量阶段。剔除里程碑收入，累计营收从2019年72亿元快速增长至2024年的640亿元，年复合增速达55%，2025年上半年同比增速达39%。

商业化效率持续提升，费用率优化趋势明显。随着国内Biotech多款产品上市，头部、产品上市时间相对较早的Biotech已具备相对成熟的商业化团队，销售费用率一方面随着营收增加而下滑，另一方面也得益于商业化能力的成熟，整体费用率持续优化。此外，销售人员除了少数近期产品新上市的企业外，整体变动幅度也相对平缓。人均单产持续提升，多家企业销售人均单产已超300万/人·年。随着商业化能力的持续提升、人均单产持续增加，有望助力Biotech企业增厚利润、加速扭亏为盈。

得益于产品快速放量和商业化团队的逐步成熟，扭亏为盈节点渐近。当前，大部分Biotech仍处于尚未盈利阶段，2025H1百济神州、信达生物已实现扭亏为盈，主要得益于产品的快速放量以及研发和销售费用投入效率提升、持续优化。近几年诺诚健华、泽璟制药等多家Biotech企业亏损持续缩窄，预计未来三年内多家企业有望实现扭亏为盈。

四、相关标的

百济神州：百悦泽®2025年全球收入39亿美元，同比增长49%，已确立全球BTK抑制剂领先地位，并计划2026年启动CDK4抑制剂一线乳腺癌三期试验。

荣昌生物：与艾伯维就PD-1/VEGF双抗RC148签署大中华区以外独家授权协议，获得6.5亿美元首付款及最高49.5亿美元里程碑付款。

美迪西：ADC临床前一体化平台已助力30件批件，持续完善PROTAC、小核酸、AI药物发现等技术平台。

科伦药业：科伦博泰双特异性ADC药物SKB103获NMPA批准临床，为首个TAA-PD-L1 bsADC，继SKB571后第二款肿瘤双抗ADC。

泽璟制药：专注肿瘤、出血及血液疾病创新药，拥有多纳非尼片、ZG005、ZG006等13个在研项目，构筑小分子与抗体新药双平台；与艾伯维就ZG006达成全球合作，已收1亿美元首付款，最高里程碑10.75亿美元，保留大中华区权益。

舒泰神：拟募资12.53亿元用于BDB-001、STSA-1002、STSP-0902等创新药III期临床及上市申报，加速商业化。。

信立泰：自研siRNA药物SAL0145注射液获NMPA批准开展MASH适应症临床试验，进一步丰富CKM慢病管线；自研SAL0150片同日获批开展2型糖尿病、肥胖等三项适应症临床，强化代谢领域布局。

药明康德：CXO龙头，2025年净利同比增102.65%，并预计2026年收入再增18%-22%。

昭衍新药：主营药物非临床安全性评价服务，具备GLP资质，覆盖ADC、基因治疗、细胞治疗等创新药全流程评价。

美诺华：JH389非药型GLP-1减重项目人体试食试验28例全部完成且零脱落，平均减重2.5kg、减脂2.2kg，欧洲安全性评估进入收尾，将与意大利合作方在试验完成后提交EFSA注册。

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来源：策金说