创新药，官宣出海的10家公司（较稀缺）

近日，恒瑞医药公司发布公告，其与葛兰素史克（GSK）达成一项总潜在金额高达125亿美元的License-out合作，覆盖一款处于临床阶段的呼吸系统创新药及多达11个处于非临床阶段的候选项目。

很多朋友可能还不清楚创新药对外授权交易的意思，这里做个简单的科普，就是药企将自己的专利药品授权给海外药企进行开发和运营，这是拓展全球市场非常有效的途径。

另外获得美国FDA批准也是经常看到概念，这个是指获得美国食品药品监督管理局批准，FDA是全球最严格、最权威的药品监管机构之一，其批准代表药品在安全性、有效性和质量可控性上达到国际高标准。

获得批准后，药企可合法进入美国市场（全球最大的医药消费市场），直接拓展商业化空间，带来显著的营收增长潜力，这也是创新药出海的必要条件之一。

本期通过梳理创新药相关企业的业务情况，筛选出已经有具体出海业务的公司，并通过其官方媒体账号进行确认，筛选出较稀缺的十家公司，供大家进一步研究参考。

本文内容仅代表个人观点，绝不构成任何投资建议、引导或承诺，仅供学术研讨。第一家：恒瑞医药出海业务：公司与葛兰素史克达成的超百亿美元的潜在合作协议，涉及呼吸系统创新药HRS-9821及多项临床前项目的全球独家许可选择权。

第二家：科伦药业出海业务：公司授予默沙东在海外开发、使用、制造及商业化芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的独家权利。

第三家：迪哲医药出海业务：舒沃哲®通过优先审评程序，成为全球首个且唯一在美国获批的表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）国创新药，同时也是中国首个独立研发在美获批的全球首创新药。

第四家：亿帆医药出海业务：亿帆医药历经挑战，于德国时间2025年5月28日成功完成全球创新生物制剂产品Ryzneuta®（中国商品名“亿立舒®”）向美国市场的首批发货。

第五家：百济神州出海业务：美国食品药品监督管理局批准百济神州百悦泽®片剂用于所有已获批适应症。

第六家：君实生物 出海业务：特瑞普利单抗是美国首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物，填补了美国鼻咽癌的治疗空白特瑞普利单抗是FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。

第七家：三生国健出海业务：公司及关联方三生制药和沈阳三生制药有限责任公司共同授予辉瑞PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球（不包括中国内地）的独家开发、生产、商业化权利。

第八家：荣昌生物出海业务：公司与美国生物技术公司Vor Bio达成协议，将其核心产品泰它西普（RC18）在大中华区以外的全球权益授权给对方，泰它西普系全球首个双靶点治疗系统性红斑狼疮的创新药物。

第九家：复星医药 出海业务：子公司复宏汉霖宣布与全球仿制药和生物类似药领域领导者山德士达成授权合作协议，授予后者对公司自主研发的伊匹木单抗生物类似药HLX13（抗CTLA-4单抗）在美国、欧洲42个国家和地区、日本、加拿大及澳大利亚的独家商业化权益。

第十家：百利天恒出海业务：公司与百时美施贵宝（BMS）达成了一项潜在总交易额高达几十亿美元的ADC药物（BL-B01D1）全球授权合作，百时美施贵宝将独家负责BL-B01D1在全球其他地区的开发和商业化。近年来，创新药发展迅猛，这一方面得益于技术成果的突破，另一方面得益于政策的扶持，使创新药相关企业的发展更有动力。上述十家公司技术实力雄厚，专业成果显著，且已经在创新药出海方面取得了较强的优势，值得重点关注。

提醒：警惕市场竞争加剧和相关业务进展不及预期的风险。

来源：富牛投研