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7月28日,恒瑞医药宣布与葛兰素史克(GSK)达成合作协议,双方将共同开发至多12款创新药物。GSK将向恒瑞医药支付总计5亿美元的首付款,恒瑞医药将自主研发的PDE3/4抑制剂创新药HRS-9821和最多11个项目的全球独家权利(除中国大陆、香港、澳门及台湾地区以外)有偿许可给 GSK。如果所有项目均获得行使选择权且所有里程碑都实现,恒瑞将有资格获得未来基于成功开发、注册和销售里程碑付款的潜在总金额约120亿美元。
消息刺激创新药相关公司再度受到市场关注。特别是出海逻辑的创新药公司是核心关注点。本文梳理创新药出海方向,逻辑最硬的15家公司如下。
一、出海龙头(商业化验证)
1、百济神州
逻辑:泽布替尼海外年销破10亿美金,首个国产重磅炸弹药,全球Ⅲ期临床对标伊布替尼。
2、荣昌生物
逻辑:维迪西妥单抗FDA获批胃癌适应症,国产ADC出海第一枪,潜在销售峰值20亿美元。
3、科伦药业
逻辑:默沙东90亿美金引进SKB264(TROP2 ADC),海外临床进度领先,分成比例高达70%。
二、临床突破(FDA审批倒计时)
4、百利天恒
逻辑:EGFR/HER3双抗ADC获FDA快速通道,单药治疗肺癌数据惊艳,首付款或创纪录。
5、迈威生物
逻辑:抗铁调素单抗获FDA孤儿药资格,治疗真性红细胞增多症全球无竞品。
6、君实生物
逻辑:特瑞普利单抗鼻咽癌适应症FDA已批,肺癌适应症申报中,海外权益合作深化。
三、技术授权(高价值管线输出)
7、恒瑞医药
逻辑:海外授权首付款5亿美金,造影剂、麻醉药欧美上市加速,国际化转型标杆。
8、益方生物
逻辑:ERK抑制剂1.5亿美金首付款授权默沙东,KRAS突变赛道全球稀缺。
9、悦康药业
逻辑:mRNA技术平台授权北美药企,肿瘤疫苗开发权益变现快。
四、政策红利(孤儿药/快速通道)
10、新诺威(石药集团)
逻辑:mRNA肿瘤疫苗获FDA孤儿药资格,享7年独占期,石药产能保障商业化。
11、众生药业
逻辑:流感药ZSP1273获FDA快速通道,应对全球大流行,进度领先竞品3年。
五、新兴势力(差异化布局)
12、艾力斯
逻辑:伏美替尼(EGFR-TKI)海外授权谈判中,三代药欧美市场空间超50亿美金。
13、康弘药业
逻辑:基因治疗KH631获FDA孤儿药资格,治疗老年黄斑变性,单针定价或达百万美金。
14、丽珠集团
逻辑:重组蛋白疫苗海外Ⅲ期临床,新兴市场独家授权模式,规避欧美内卷。
15、成都先导
逻辑:DEL技术平台默克、辉瑞持续付费,源头创新支撑长期逻辑。
来源:主题研究院
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