大V说
今天早盘,信达生物宣布玛仕度肽(GLP-1R/GCGR双靶点激动剂,代号IBI362)治疗肥胖患者二期临床达到24周主要研究终点。
信达生物的玛仕度肽9 mg治疗方案在平均BMI 34.3 kg/m2的中国肥胖人群中治疗24周后的减重幅度相对于安慰剂可达15.4%(14.7 kg),处同类最优减重效果,刷新了此前的记录。
玛仕度肽6mg的二期临床中,治疗24周减重12.6%,效果优于礼来替尔泊肽以及诺和诺德司美格鲁肽,甚至超过了司美格鲁肽68周的注射效果。
在安全性方面,截至主要终点,玛仕度肽9 mg组耐受性和安全性良好,脱落率低于安慰剂组。玛仕度肽还显示出多种代谢获益,包括降血糖,降血脂,降血压,甚至司美和替尔泊肽上都尚未显示出的降尿酸获益。
信达生物的玛仕度肽是全球首个进入注册临床的GLP-1/GCGR双靶点激动剂,2型糖尿病和肥胖症两大关键适应症上均已进入III 期临床,而国内双靶点GLP-1大多处于I期临床。
根据临床试验的进度,玛仕度肽大概率会在2024年底或者2025年初获批肥胖和糖尿病两个适应症,信达有望获得2到3年商业化独占期。
在中国有接近1.6亿人BMI>28kg/m2的肥胖人群,糖尿病成年患者有1.4亿人。而国内仅华东医药(3月底获批)及原研厂商诺和诺德公司的利拉鲁肽注射液(GLP-1受体激动剂)拥有糖尿病适应症的上市批文,肥胖适应症尚无GLP-1药物获批,实际操作中肥胖患者有超适应症用药。
数据显示,2023年国内GLP-1类药物市场规模将突破100亿元人民币,并仍处于高速增长阶段。根据弗若斯特沙利文数据预测,我国的肥胖症患者人数预计在2030年达到3.29 亿人,归因于超重/肥胖的医疗费用将达到4000亿以上,占全国医疗费用总额的21.5%。
从国外的经验看,GLP-1类药物双寡头礼来和诺和诺德占据。司美格鲁肽 2023一季度销售41.35亿美元,全年有望突破200亿美元。而礼来的GLP-1/GIPR双靶点激动剂替尔泊肽刚获批糖尿病上市的Q1就拿下了5.68亿美元销售额,放量速度远超司美格鲁肽,有分析师预测其峰值销售额520亿美元,或将成为有史以来最畅销的药物。
肥胖是心血管疾病、糖尿病和某些肿瘤的最大诱因,需要长期治疗。市场上急需一款即降糖又减重,同时还能促进胰岛素分泌,改善肝脏脂肪代谢的产品。
肥胖是富贵病,减肥药具有消费属性,受众人群的付费意愿和付费潜力远大于普通肿瘤药品。
一款降糖、减肥效果优秀的药品必将成为爆款大单品。
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1、4月金融数据出炉
4月新增社融1.22万亿,预期1.8万亿,3月为5.38亿;新增人民币贷款7188亿,预期为1.3万亿,3月为3.89亿。居民部门贷款、企业部门的短期贷款均出现滑坡。
4月末,广义货币(M2)余额280.85万亿元,同比增长12.4%。狭义货币(M1)余额66.98万亿元,同比增长5.3%。M2-M1剪刀差在加大,市场上“死钱”变多,经济活力低,货币向信用的转化不显著。
整体上4月份数据很一般,从前几天的出口数据也能佐证国内经济是弱复苏。
2、理想汽车Q1盈利9亿
理想汽车昨天发布财报,一季度超额交付 52584 辆新车,收入同比翻倍至187亿元,单季净利润9.34 亿元,季度单车净利润约为 1.7 万元,是创理想汽车纪录的单季净利润。
理想汽车预计二季度交付 7.6万至8.1万辆车,4月份交付了25681辆,看来达成目标是大概率的事情。
从不被看好的增程模式到销量领先的新势力,理想汽车在30-50万的SUV定位中牢牢抓住了用户群体的痛点。现在理想的市值是2个蔚来,3个小鹏。
来源:招财部落
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