政策推动中药颗粒配方放量，静候下半年业绩改善

【摘要】

中药配方颗粒行业处于标准转换期：1）从需求端来看，2021年四季度企标品种大量发货透支22年一季度发货需求；2）从供给端来看，2021年11月起配方颗粒生产企业不能再对企标品种进行生产，导致公司2022年上半年企标产品供给受限，叠加国标及各省省标的颁布实施及备案缓慢导致公司新标品种数目不足，医生组方产生较大限制，颗粒业务2022年上半年经历阵痛。随着新标的制定及备案提速，颗粒业务有望环比持续好转。

(一) 国标切换加速，行业库存清理接近尾声

截至2022年9月，国家标准一共颁布了三批，合计有200个品种，目前仍有69个品种标准处于公示阶段。此外，随着省标备案逐步推进，目前已经有红日药业、中国中药、神威药业在省标备案进度上超过400种，能够满足临床常用400种的需求。

2021年11月1日之后不允 许生产企业标准配方颗粒，目前华润三九、红日药业等企业上半年清理完企标库存，2022年三季度市场主要以国标和省标的配方颗粒为主，国标产品有望在2022年三四季度开始逐步实现放量。

行业迎来新一轮量价齐升。从价格上看，配方颗粒替换国标之后价格平均提升80-100%，从量上来看，各省加快配方颗粒纳入医保进度，保证在患者的可及性，截至 2022 年 9 月，已有多省出台政策将配方颗粒纳入省级 医保支付范围，并参照乙类管理。随着纳入医保的省份增加，有望提高终端产品销量。

此外，中医医疗机构可暂不实行按疾病诊断相关分组(DRG)付费，中药饮片仍然可以按照25%加成销售，以及各地将中药饮片纳入中治率考核等政策将有利于推动配方颗粒行业快速发展。配方颗粒市场规模从2016年的107亿元增长到2020年的 255亿元。预计我国未来配方颗粒的替代率约为50%，未来将开启千亿市场。

中药颗粒配方的集采短期时间不成熟，龙头企业具有竞争优势。相比中成药，中药配方颗粒的标准几乎是统一的，因此可能成为集采的优先选项。但国标品种推进进度和进入医保进度，是实施全国集采的大前提，当前时机或未完全成熟。

从长期竞争格局来看，龙头企业具有全产业链控制的能力，在上游中药材种植基地建设、成本端把控、质量标准控制、下游终端渠道能力上具有竞争优势，即便未来面临集采，行业也会加速集中。

中药产业包括中草药材、中药饮片和中成药三大支柱产业。中草药材经过按中医药理论、中药炮制方法加工炮制后制成中药饮片，其中，中药配方颗粒是将中药材进一步提取和浓缩而成的单位颗粒，具有不需煎煮、卫生方便等优点。单味或多味的中药饮片精制后即为中成药，包括用中药传统制作方法制成的丸、散、膏、丹等剂型和用现代药物制剂技术制作的中药片剂、针剂、胶囊、口服液等 专科用药。

配方颗粒有效利用率高，毛利也更高。中药配方颗粒毛利最高达到70%左右，传统饮片的毛利最低约为30%；配方颗粒药效利用率约70%，传统饮片根据煎药者的技巧熟练度药效利用率约30%- 60%波动。

(二) 中药配方颗粒市场空间广阔，市场渗透率低

企业标准加速推进。在国标切换过程中，企标作为中间过渡的产品能满足临床的急需，等同于国标使用，截至2022年9月末，随着省标备案逐步推进，目前已经有红日药业、中国中药、神威药业在省标备案进度上超过400种，能够满足临床常用400~600种的需求。

截至2022年9月，国家标准一共颁布了三批，合计有200个品种，目前仍有69个品种标准处于公示阶段，还未执行。目前临床常用的配方颗粒品种大约至少400个品种，各个省目前也有省标品种正在备案过程中加速。

目前中国中药、红日药业、华润三九等企业的国标备案进度接近200个。龙头企业在国标标准制定和炮制工艺上具有先发优势，市场后进入者需要几个月的时间去备案及生产，并且在成本控制上新进入者并不具有规模优势。因为在国标切换窗口期能率先抢占市场，率先受益。

中药颗粒配方的集采短期时间不成熟，龙头企业具有竞争优势。相比中成药，中药配方颗粒的标准几乎是统一的，因此未来将要面临集采是大势所趋。但国标品种推进进度和进入医保进度，是实施全国集采的大前提，当前时机或未完全成熟。

从长期竞争格局来看，龙头企业具有全产业链控制的能力，在上游中药材种植基地建设、成本端把控、质量标准控制、下游终端渠道能力上具有竞争优势，即便未来面临集采，行业也会加速集中。

目前国家及各省共发放牌照60余张，中药配方颗粒的6家国家试点企业占据超过80%的市场份额，虽然后续升级试点逐渐开放部分企业也分得部分市场份额，但相对龙头较小，目前行业集中度较大。2020年中国中药市占率为39.2%，红日药 业市占率为11.7%，华润三九市占率为7.8%。

把握上游中药材成本，龙头企业具有成本管控优势。中药材作为核心的原材料，其价格受到天气、 周期等因素波动较大，并且在运输加工过程中存在损耗。因此实现中药材的自主可控就具有较大的 成本的优势。同时，龙头企业由于需求量较大，在外购时也具有较强的议价能力，有利于成本端的把控。

华润三九：加快布局配方颗粒业务。公司核心业务定位于CHC健康消费品和RX处方药领域，CHC健康消费品业务覆盖了感冒、皮肤、胃肠等近 10 个品类，占据较高的市场份额；RX处方药业务则聚焦消化、骨科、心脑重症、肿瘤核心领域，位居国内市场前列，其中中药配方颗粒属于公司处方药业务板块。

公司一直积极开展配方颗粒产品的研发，已生产 600 余种单味配方颗粒品种。2017年，公司的“中药配方颗粒智能制造新模式应用”项目正式获批立项，大幅提升了中药配方颗粒产品在提取浓缩干燥、制粒包装等步骤多个层面的智能化、自动化水平，建立了产品从生产到销售至终端的全链条制造新模式，实现终端和生产企业实施数据交互共享。

红日药业：公司是最早的中药配方颗粒国家试点企业之一。配方颗粒业务产品研发方面，继续推进国标和省标的制定与申报工作和经典名方的研究，报告期内， 国标申报项目提交20个品种、评审16个、入选2个，完成53个品种省标研究及申报资料整理，完成 经典名方苓桂术甘汤、温经汤等小试工艺研究，保障公司在产品方面的先发优势和持续竞争力。

配方颗粒业务产品研发方面，继续推进国标和省标的制定与申报工作和经典名方的研究，报告期内，国标申报项目提交20个品种、评审16个、入选2个，完成53个品种省标研究及申报资料整理，完成 经典名方苓桂术甘汤、温经汤等小试工艺研究，保障公司在产品方面的先发优势和持续竞争力。

佐力药业：国标品种快速增长。佐力药业申报的“中药配方颗粒产业化及临床应用关键技术研究”项目于 2017 年被列入浙江省第二批中药配方颗粒科研专项并取得中药配方颗粒的《药品 GMP 证书》，公司近年来不断加大对中药配方颗粒的研发力度，推动中药配方颗粒标准化建设，面对全国全面放开配方颗粒市场的机遇，公司按照国家药监局等相关部门要求，加大投入加快新标准配方颗粒（国标/省标）的备案工作，积极布局中药配方颗粒国内市场。

以岭药业：产品研发创新，积极布局中药配方颗粒业。加大投入新标准配方颗粒研发，目前已有300余个品种完成上市备案工作，立足河北市场，放眼全国布局。

参考资料：

20221026-西南证券-中药配方颗粒专题：国标切换加速，行业迎来发展拐点

来源：九方金融研究所